药品名称：氟康唑胶囊 　　

规格：50mg*6s　

包装单位：盒

生产厂家：宜昌长江药业有限公司

【商品名称】氟康唑胶囊

【英文名称】Fluconazole Capsules

【剂　　型】胶囊

【成　　份】本品主要成份为：氟康唑。
其化学名称为：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。 　　
结构式：（参见氟康唑滴眼液） 　　
分子式：C13H12F2N6O 　　
分子量：306.28

【性　　状】本品的内容物为白色或类白色粉末。

【适 应 症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者 　　
（1）念珠菌病 用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 　　（2）隐球菌病 用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 　　（3）球孢子菌病。 　　（4）用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。 　　（5）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病

【用法用量】口服。
成人
（1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。
（2）食道念珠菌病：首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。
（3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少 2周。
（4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量,0.15g。
（5）预防念珠菌病：有预防用药指征者 0.2～0.4g,一日1次。 肾功能不全者 若只需给药1次,不用调节剂量；需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,
如下表所述：肌酐清除率（ml/分钟）剂 量 >50 常规剂量 11～50 常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿 治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。

【不良反应】
（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
（2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。
（3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。
（4）可见头晕、头痛。
（5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。
（6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）

【禁　　忌】对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】
1 妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用本品。
2 哺乳期的使用：本品在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。
3 少年儿童的使用：16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。
4 在极为罕见的有严重基础

【贮　　藏】密封，在干燥处保存。

批准文号 国药准字H20045719